Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Grivamax Famille de Lasers, Modèles 272 et 148

Numéro K : K211192 · 2021-07-20

DemandeurLeana Orders, Inc.
Date de décision2021-07-20
Code produitOAP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Grivamax Family of Lasers, Models 272 and 148 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leana Orders, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-20 under 510(k) number K211192. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Grivamax Family of Lasers, Models 272 and 148?

Grivamax Family of Lasers, Models 272 and 148 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-20. The listed applicant is Leana Orders, Inc.. The 510(k) number is K211192.

When did Grivamax Family of Lasers, Models 272 and 148 receive FDA 510(k) clearance?

Grivamax Family of Lasers, Models 272 and 148 received FDA 510(k) clearance on 2021-07-20, under 510(k) number K211192.

Who is the listed applicant for Grivamax Family of Lasers, Models 272 and 148?

The FDA 510(k) record lists Leana Orders, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Grivamax Family of Lasers, Models 272 and 148?

The FDA product code for Grivamax Family of Lasers, Models 272 and 148 is OAP.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Leana Orders, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K171895Système de Croissance des Cheveux Grivamax

Dispositifs connexes (Code : OAP)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262183Casque de stimulation de la croissance des cheveux (TK-176, TK-600, TK-500, TK-282, TK-500A, TK-282A, TK-126, TK-60)Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd.K262254Comb pour la croissance des cheveux (X-GC01)Guangdong Ashmore Health Technology Co., Ltd.K261675CHZL Casque de Thérapie Lumineuse Rouge pour la Pousse des Cheveux (Modèle(s) : CHZL-120BK-L52D, CHZL-120BK-L53D, CHZL-120BK-L54D)Shenzhen Chuanghong Zhilian Technology Co., Ltd.K261253Appareils de croissance des cheveux au laser (HR-H1, HR-H2, HR-H3, HR-H4, HR-H5, HR-H6, HR-H7, HR-H8, HR-H9, HR-H10, HR-I1, HR-I2, HR-I3, HR-I4, HR-I5)Ziree Co., Ltd.K253231Système de croissance des cheveux au laser (Casque de laser 128, Casque de laser 272, Casque de laser 352, Casque de laser 552, Casque de laser 500)Hubei Yjt Technology Co.,LtdK260899Appareil de Croissance des Cheveux au Laser (F21151, F21152, F21153, F21154, F21155, F21156, F21157, F21158, F21159)Zdeer Technology (Henan) Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑