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FDA 510(k)

Gants d'examen en nitrile jetables

Numéro K : K211264 · 2021-07-30

DemandeurShenzhen Shiqiao Science and Technology Co., Ltd.
Date de décision2021-07-30
Code produitLZA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Nitrile Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Shiqiao Science and Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30 under 510(k) number K211264. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Nitrile Examination Gloves?

Disposable Nitrile Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30. The listed applicant is Shenzhen Shiqiao Science and Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K211264.

When did Disposable Nitrile Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Nitrile Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30, under 510(k) number K211264.

Who is the listed applicant for Disposable Nitrile Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Shiqiao Science and Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Nitrile Examination Gloves?

The FDA product code for Disposable Nitrile Examination Gloves is LZA.

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