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FDA 510(k)

RMU-2000 Automated Chest Compression System

Numéro K : K211289 · 2021-11-09

DemandeurDefibtech, LLC
Date de décision2021-11-09
Code produitDRM
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RMU-2000 Automated Chest Compression System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Defibtech, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-09 under 510(k) number K211289. The device is classified under product code DRM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RMU-2000 Automated Chest Compression System?

RMU-2000 Automated Chest Compression System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-09. The listed applicant is Defibtech, LLC. The 510(k) number is K211289.

When did RMU-2000 Automated Chest Compression System receive FDA 510(k) clearance?

RMU-2000 Automated Chest Compression System received FDA 510(k) clearance on 2021-11-09, under 510(k) number K211289.

Who is the listed applicant for RMU-2000 Automated Chest Compression System?

The FDA 510(k) record lists Defibtech, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RMU-2000 Automated Chest Compression System?

The FDA product code for RMU-2000 Automated Chest Compression System is DRM.

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