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FDA 510(k)

Surgical Mask (sterile)

Numéro K : K211295 · 2021-11-24

DemandeurNanjing 3h Medical Products Co., Ltd.
Date de décision2021-11-24
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Surgical Mask (sterile) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanjing 3h Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24 under 510(k) number K211295. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Surgical Mask (sterile)?

Surgical Mask (sterile) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24. The listed applicant is Nanjing 3h Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K211295.

When did Surgical Mask (sterile) receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Mask (sterile) received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24, under 510(k) number K211295.

Who is the listed applicant for Surgical Mask (sterile)?

The FDA 510(k) record lists Nanjing 3h Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Mask (sterile)?

The FDA product code for Surgical Mask (sterile) is FXX.

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Source officielle

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