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FDA 510(k)

Mahana Parallel Digital Cognitive Behavioral Therapy (CBT) Mobile Application for Irritable Bowel Syndrome (IBS)

Numéro K : K211372 · 2021-06-02

DemandeurMahana Therapeutics, Inc.
Date de décision2021-06-02
Code produitQMY
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Mahana Parallel Digital Cognitive Behavioral Therapy (CBT) Mobile Application for Irritable Bowel Syndrome (IBS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mahana Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-02 under 510(k) number K211372. The device is classified under product code QMY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Mahana Parallel Digital Cognitive Behavioral Therapy (CBT) Mobile Application for Irritable Bowel Syndrome (IBS)?

Mahana Parallel Digital Cognitive Behavioral Therapy (CBT) Mobile Application for Irritable Bowel Syndrome (IBS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-02. The listed applicant is Mahana Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K211372.

When did Mahana Parallel Digital Cognitive Behavioral Therapy (CBT) Mobile Application for Irritable Bowel Syndrome (IBS) receive FDA 510(k) clearance?

Mahana Parallel Digital Cognitive Behavioral Therapy (CBT) Mobile Application for Irritable Bowel Syndrome (IBS) received FDA 510(k) clearance on 2021-06-02, under 510(k) number K211372.

Who is the listed applicant for Mahana Parallel Digital Cognitive Behavioral Therapy (CBT) Mobile Application for Irritable Bowel Syndrome (IBS)?

The FDA 510(k) record lists Mahana Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mahana Parallel Digital Cognitive Behavioral Therapy (CBT) Mobile Application for Irritable Bowel Syndrome (IBS)?

The FDA product code for Mahana Parallel Digital Cognitive Behavioral Therapy (CBT) Mobile Application for Irritable Bowel Syndrome (IBS) is QMY.

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K211463ReguloraMetame Health, Inc.

Source officielle

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