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FDA 510(k)

LM Surgical Mask Level 3, LM Surgical Mask Level 2,

Numéro K : K211378 · 2021-12-16

DemandeurLiberty Mask, LLC
Date de décision2021-12-16
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LM Surgical Mask Level 3, LM Surgical Mask Level 2, is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Liberty Mask, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16 under 510(k) number K211378. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LM Surgical Mask Level 3, LM Surgical Mask Level 2,?

LM Surgical Mask Level 3, LM Surgical Mask Level 2, is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16. The listed applicant is Liberty Mask, LLC. The 510(k) number is K211378.

When did LM Surgical Mask Level 3, LM Surgical Mask Level 2, receive FDA 510(k) clearance?

LM Surgical Mask Level 3, LM Surgical Mask Level 2, received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16, under 510(k) number K211378.

Who is the listed applicant for LM Surgical Mask Level 3, LM Surgical Mask Level 2,?

The FDA 510(k) record lists Liberty Mask, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LM Surgical Mask Level 3, LM Surgical Mask Level 2,?

The FDA product code for LM Surgical Mask Level 3, LM Surgical Mask Level 2, is FXX.

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