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FDA 510(k)

Disposable Surgical Mask (non sterile)

Numéro K : K211451 · 2021-08-25

DemandeurQinhuangdao Taizhi Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2021-08-25
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Surgical Mask (non sterile) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qinhuangdao Taizhi Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25 under 510(k) number K211451. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Surgical Mask (non sterile)?

Disposable Surgical Mask (non sterile) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25. The listed applicant is Qinhuangdao Taizhi Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K211451.

When did Disposable Surgical Mask (non sterile) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Surgical Mask (non sterile) received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25, under 510(k) number K211451.

Who is the listed applicant for Disposable Surgical Mask (non sterile)?

The FDA 510(k) record lists Qinhuangdao Taizhi Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Surgical Mask (non sterile)?

The FDA product code for Disposable Surgical Mask (non sterile) is FXX.

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Source officielle

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