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FDA 510(k)

STA- NeoPTimal

Numéro K : K211485 · 2022-12-23

DemandeurDiagnostica Stago S.A.S
Date de décision2022-12-23
Code produitGJS
Comité consultatifHE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

STA- NeoPTimal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diagnostica Stago S.A.S. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23 under 510(k) number K211485. The device is classified under product code GJS. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the STA- NeoPTimal?

STA- NeoPTimal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23. The listed applicant is Diagnostica Stago S.A.S. The 510(k) number is K211485.

When did STA- NeoPTimal receive FDA 510(k) clearance?

STA- NeoPTimal received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23, under 510(k) number K211485.

Who is the listed applicant for STA- NeoPTimal?

The FDA 510(k) record lists Diagnostica Stago S.A.S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STA- NeoPTimal?

The FDA product code for STA- NeoPTimal is GJS.

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Source officielle

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