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FDA 510(k)

MAF Guard

Numéro K : K211487 · 2021-12-08

Date de décision2021-12-08
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MAF Guard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maf Clothing Pvt Ltd Unit-3. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-08 under 510(k) number K211487. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MAF Guard?

MAF Guard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-08. The listed applicant is Maf Clothing Pvt Ltd Unit-3. The 510(k) number is K211487.

When did MAF Guard receive FDA 510(k) clearance?

MAF Guard received FDA 510(k) clearance on 2021-12-08, under 510(k) number K211487.

Who is the listed applicant for MAF Guard?

The FDA 510(k) record lists Maf Clothing Pvt Ltd Unit-3 as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAF Guard?

The FDA product code for MAF Guard is FXX.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

Dispositifs connexes (Code : FXX)

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Source officielle

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