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FDA 510(k)

Surgical Mask

Numéro K : K211497 · 2021-07-28

DemandeurHoneywell Safety Products
Date de décision2021-07-28
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Honeywell Safety Products. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28 under 510(k) number K211497. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Surgical Mask?

Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28. The listed applicant is Honeywell Safety Products. The 510(k) number is K211497.

When did Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28, under 510(k) number K211497.

Who is the listed applicant for Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Honeywell Safety Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Mask?

The FDA product code for Surgical Mask is FXX.

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Source officielle

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