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FDA 510(k)

Dispositif de fusion cervicale interbody Advantage-C PEEK

Numéro K : K211501 · 2021-08-24

DemandeurLntelivation, LLC
Date de décision2021-08-24
Code produitODP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Advantage-C PEEK Cervical lnterbody Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lntelivation, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-24 under 510(k) number K211501. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Advantage-C PEEK Cervical lnterbody Fusion Device?

Advantage-C PEEK Cervical lnterbody Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-24. The listed applicant is Lntelivation, LLC. The 510(k) number is K211501.

When did Advantage-C PEEK Cervical lnterbody Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

Advantage-C PEEK Cervical lnterbody Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2021-08-24, under 510(k) number K211501.

Who is the listed applicant for Advantage-C PEEK Cervical lnterbody Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists Lntelivation, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advantage-C PEEK Cervical lnterbody Fusion Device?

The FDA product code for Advantage-C PEEK Cervical lnterbody Fusion Device is ODP.

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Source officielle

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