Date de décision2021-08-24
Code produitLZA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1.
Politique : medical-regulatory-v1.
Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle
Résumé du dispositif
Nitrile Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Reagent Latex Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-24 under 510(k) number K211515. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Questions fréquentes
What is the Nitrile Examination Gloves?
Nitrile Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-24. The listed applicant is Beijing Reagent Latex Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K211515.
When did Nitrile Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?
Nitrile Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2021-08-24, under 510(k) number K211515.
Who is the listed applicant for Nitrile Examination Gloves?
The FDA 510(k) record lists Beijing Reagent Latex Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Nitrile Examination Gloves?
The FDA product code for Nitrile Examination Gloves is LZA.
Essais cliniques associés
Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.
Dispositifs connexes (Code : LZA)
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Source officielle
Voir dans la base de données FDA →Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.