FDA 510(k)

Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet)

Numéro K : K211586 · 2021-11-01

DemandeurLyncmed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.

Date de décision2021-11-01

Code produitLZA

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lyncmed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-01 under 510(k) number K211586. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet)?

Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-01. The listed applicant is Lyncmed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K211586.

When did Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet) receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet) received FDA 510(k) clearance on 2021-11-01, under 510(k) number K211586.

Who is the listed applicant for Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet)?

The FDA 510(k) record lists Lyncmed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet)?

The FDA product code for Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet) is LZA.

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