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FDA 510(k)

Lunettes de contact Aquamax (Etafilcon A) jetable journalier Douce (Hydrophile), Lunettes de contact Aquamax (Etafilcon A) Douce (Hydrophile)

Numéro K : K211603 · 2022-02-02

DemandeurPegavision Corporation
Date de décision2022-02-02
Code produitLPL
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Aquamax (Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses, Aquamax (Etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lenses is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pegavision Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-02 under 510(k) number K211603. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aquamax (Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses, Aquamax (Etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lenses?

Aquamax (Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses, Aquamax (Etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lenses is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-02. The listed applicant is Pegavision Corporation. The 510(k) number is K211603.

When did Aquamax (Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses, Aquamax (Etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lenses receive FDA 510(k) clearance?

Aquamax (Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses, Aquamax (Etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lenses received FDA 510(k) clearance on 2022-02-02, under 510(k) number K211603.

Who is the listed applicant for Aquamax (Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses, Aquamax (Etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lenses?

The FDA 510(k) record lists Pegavision Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aquamax (Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses, Aquamax (Etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lenses?

The FDA product code for Aquamax (Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses, Aquamax (Etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lenses is LPL.

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Dispositifs connexes (Code : LPL)

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Source officielle

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