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FDA 510(k)

Vision Monitor - MonpackONE

Numéro K : K211643 · 2021-07-26

DemandeurMetrovision
Date de décision2021-07-26
Code produitGWE
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vision Monitor - MonpackONE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Metrovision. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-26 under 510(k) number K211643. The device is classified under product code GWE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vision Monitor - MonpackONE?

Vision Monitor - MonpackONE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-26. The listed applicant is Metrovision. The 510(k) number is K211643.

When did Vision Monitor - MonpackONE receive FDA 510(k) clearance?

Vision Monitor - MonpackONE received FDA 510(k) clearance on 2021-07-26, under 510(k) number K211643.

Who is the listed applicant for Vision Monitor - MonpackONE?

The FDA 510(k) record lists Metrovision as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vision Monitor - MonpackONE?

The FDA product code for Vision Monitor - MonpackONE is GWE.

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K212936Vision Monitor- MonCvONE

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