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FDA 510(k)

Zap-X Radiosurgical System

Numéro K : K211663 · 2021-07-29

DemandeurZap Surgical Systems, Inc.
Date de décision2021-07-29
Code produitIYE
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Zap-X Radiosurgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zap Surgical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-29 under 510(k) number K211663. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Zap-X Radiosurgical System?

Zap-X Radiosurgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-29. The listed applicant is Zap Surgical Systems, Inc.. The 510(k) number is K211663.

When did Zap-X Radiosurgical System receive FDA 510(k) clearance?

Zap-X Radiosurgical System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-29, under 510(k) number K211663.

Who is the listed applicant for Zap-X Radiosurgical System?

The FDA 510(k) record lists Zap Surgical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zap-X Radiosurgical System?

The FDA product code for Zap-X Radiosurgical System is IYE.

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K250392ZAP-X Radiosurgery System (ZAP-X)

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