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FDA 510(k)

Gants d'examen en nitrile, sans poudre, bleu

Numéro K : K211699 · 2021-08-20

DemandeurHengchang (Dongying) Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2021-08-20
Code produitLZA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Nitrile Exam Gloves, Powder Free, Blue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hengchang (Dongying) Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20 under 510(k) number K211699. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nitrile Exam Gloves, Powder Free, Blue?

Nitrile Exam Gloves, Powder Free, Blue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20. The listed applicant is Hengchang (Dongying) Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K211699.

When did Nitrile Exam Gloves, Powder Free, Blue receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Exam Gloves, Powder Free, Blue received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20, under 510(k) number K211699.

Who is the listed applicant for Nitrile Exam Gloves, Powder Free, Blue?

The FDA 510(k) record lists Hengchang (Dongying) Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Exam Gloves, Powder Free, Blue?

The FDA product code for Nitrile Exam Gloves, Powder Free, Blue is LZA.

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Source officielle

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