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FDA 510(k)

X-Guide® Surgical Navigation System

Numéro K : K211701 · 2022-02-01

DemandeurX-Nav Technologies, LLC
Date de décision2022-02-01
Code produitQRY
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

X-Guide® Surgical Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is X-Nav Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-01 under 510(k) number K211701. The device is classified under product code QRY. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the X-Guide® Surgical Navigation System?

X-Guide® Surgical Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-01. The listed applicant is X-Nav Technologies, LLC. The 510(k) number is K211701.

When did X-Guide® Surgical Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

X-Guide® Surgical Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2022-02-01, under 510(k) number K211701.

Who is the listed applicant for X-Guide® Surgical Navigation System?

The FDA 510(k) record lists X-Nav Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-Guide® Surgical Navigation System?

The FDA product code for X-Guide® Surgical Navigation System is QRY.

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Source officielle

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