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FDA 510(k)

HALO

Numéro K : K211788 · 2021-07-08

DemandeurNicolab B.V.
Date de décision2021-07-08
Code produitQAS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HALO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nicolab B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08 under 510(k) number K211788. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HALO?

HALO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08. The listed applicant is Nicolab B.V.. The 510(k) number is K211788.

When did HALO receive FDA 510(k) clearance?

HALO received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08, under 510(k) number K211788.

Who is the listed applicant for HALO?

The FDA 510(k) record lists Nicolab B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HALO?

The FDA product code for HALO is QAS.

Dispositifs connexes (Code : QAS)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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