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FDA 510(k)

Déployer le Système Interbody Expansible

Numéro K : K211845 · 2021-11-16

DemandeurSouthern Spine, LLC
Date de décision2021-11-16
Code produitMAX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Deploy Expandable Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Southern Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-16 under 510(k) number K211845. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Deploy Expandable Interbody System?

Deploy Expandable Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-16. The listed applicant is Southern Spine, LLC. The 510(k) number is K211845.

When did Deploy Expandable Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Deploy Expandable Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2021-11-16, under 510(k) number K211845.

Who is the listed applicant for Deploy Expandable Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Southern Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Deploy Expandable Interbody System?

The FDA product code for Deploy Expandable Interbody System is MAX.

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