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FDA 510(k)

Masque chirurgical 039

Numéro K : K211956 · 2021-11-23

DemandeurAok Tooling Limited
Date de décision2021-11-23
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

039 Surgical Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aok Tooling Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23 under 510(k) number K211956. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 039 Surgical Face Mask?

039 Surgical Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23. The listed applicant is Aok Tooling Limited. The 510(k) number is K211956.

When did 039 Surgical Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

039 Surgical Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23, under 510(k) number K211956.

Who is the listed applicant for 039 Surgical Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Aok Tooling Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 039 Surgical Face Mask?

The FDA product code for 039 Surgical Face Mask is FXX.

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Source officielle

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