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FDA 510(k)

Masque chirurgical MASC

Numéro K : K211984 · 2021-07-25

DemandeurMid-America Safety Corp.
Date de décision2021-07-25
Code produitFXX
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MASC Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mid-America Safety Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-25 under 510(k) number K211984. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MASC Surgical Mask?

MASC Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-25. The listed applicant is Mid-America Safety Corp.. The 510(k) number is K211984.

When did MASC Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

MASC Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-07-25, under 510(k) number K211984.

Who is the listed applicant for MASC Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Mid-America Safety Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MASC Surgical Mask?

The FDA product code for MASC Surgical Mask is FXX.

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Source officielle

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