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FDA 510(k)

Medical Examination Gloves

Numéro K : K212078 · 2021-10-08

DemandeurGuangdong Gymda Medical Technology Co.,Ltd
Date de décision2021-10-08
Code produitLZA
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Medical Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Gymda Medical Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08 under 510(k) number K212078. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Medical Examination Gloves?

Medical Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08. The listed applicant is Guangdong Gymda Medical Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K212078.

When did Medical Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Medical Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08, under 510(k) number K212078.

Who is the listed applicant for Medical Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Gymda Medical Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Examination Gloves?

The FDA product code for Medical Examination Gloves is LZA.

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