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FDA 510(k)

Thermomètre électronique, Modèle : AET-E201, AET-E211, AET-E221, AET-E231, AET-E241, AET-E251, AET-E301, AET-E311

Numéro K : K212257 · 2022-05-04

DemandeurAlicn Medical Shenzhen, Inc.
Date de décision2022-05-04
Code produitFLL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Electronic Thermometer, Model: AET-E201, AET-E211, AET-E221, AET-E231, AET-E241, AET-E251, AET-E301, AET-E311 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alicn Medical Shenzhen, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-04 under 510(k) number K212257. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Electronic Thermometer, Model: AET-E201, AET-E211, AET-E221, AET-E231, AET-E241, AET-E251, AET-E301, AET-E311?

Electronic Thermometer, Model: AET-E201, AET-E211, AET-E221, AET-E231, AET-E241, AET-E251, AET-E301, AET-E311 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-04. The listed applicant is Alicn Medical Shenzhen, Inc.. The 510(k) number is K212257.

When did Electronic Thermometer, Model: AET-E201, AET-E211, AET-E221, AET-E231, AET-E241, AET-E251, AET-E301, AET-E311 receive FDA 510(k) clearance?

Electronic Thermometer, Model: AET-E201, AET-E211, AET-E221, AET-E231, AET-E241, AET-E251, AET-E301, AET-E311 received FDA 510(k) clearance on 2022-05-04, under 510(k) number K212257.

Who is the listed applicant for Electronic Thermometer, Model: AET-E201, AET-E211, AET-E221, AET-E231, AET-E241, AET-E251, AET-E301, AET-E311?

The FDA 510(k) record lists Alicn Medical Shenzhen, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electronic Thermometer, Model: AET-E201, AET-E211, AET-E221, AET-E231, AET-E241, AET-E251, AET-E301, AET-E311?

The FDA product code for Electronic Thermometer, Model: AET-E201, AET-E211, AET-E221, AET-E231, AET-E241, AET-E251, AET-E301, AET-E311 is FLL.

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