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FDA 510(k)

AVCSENS LVO

Numéro K : K212261 · 2021-10-14

DemandeurCircle Neurovascular Imaging, Inc.
Date de décision2021-10-14
Code produitQAS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

StrokeSENS LVO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Circle Neurovascular Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14 under 510(k) number K212261. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the StrokeSENS LVO?

StrokeSENS LVO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14. The listed applicant is Circle Neurovascular Imaging, Inc.. The 510(k) number is K212261.

When did StrokeSENS LVO receive FDA 510(k) clearance?

StrokeSENS LVO received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14, under 510(k) number K212261.

Who is the listed applicant for StrokeSENS LVO?

The FDA 510(k) record lists Circle Neurovascular Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StrokeSENS LVO?

The FDA product code for StrokeSENS LVO is QAS.

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