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FDA 510(k)

Protection Croisée ResQ300 Plus Masque chirurgical facial

Numéro K : K212273 · 2022-08-17

DemandeurCross Protection (M) Sdn Bhd
Date de décision2022-08-17
Code produitFXX
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Cross Protection ResQ300 Plus Surgical Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cross Protection (M) Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-17 under 510(k) number K212273. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cross Protection ResQ300 Plus Surgical Face Mask?

Cross Protection ResQ300 Plus Surgical Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-17. The listed applicant is Cross Protection (M) Sdn Bhd. The 510(k) number is K212273.

When did Cross Protection ResQ300 Plus Surgical Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Cross Protection ResQ300 Plus Surgical Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2022-08-17, under 510(k) number K212273.

Who is the listed applicant for Cross Protection ResQ300 Plus Surgical Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Cross Protection (M) Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cross Protection ResQ300 Plus Surgical Face Mask?

The FDA product code for Cross Protection ResQ300 Plus Surgical Face Mask is FXX.

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Source officielle

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