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FDA 510(k)

Examination gloves -Type C (Nitrile gloves)

Numéro K : K212290 · 2021-10-28

DemandeurJiangxi Kemei Medical Apparatus & Instruments Group Co., Ltd.
Date de décision2021-10-28
Code produitLZA
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Examination gloves -Type C (Nitrile gloves) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangxi Kemei Medical Apparatus & Instruments Group Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-28 under 510(k) number K212290. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Examination gloves -Type C (Nitrile gloves)?

Examination gloves -Type C (Nitrile gloves) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-28. The listed applicant is Jiangxi Kemei Medical Apparatus & Instruments Group Co., Ltd.. The 510(k) number is K212290.

When did Examination gloves -Type C (Nitrile gloves) receive FDA 510(k) clearance?

Examination gloves -Type C (Nitrile gloves) received FDA 510(k) clearance on 2021-10-28, under 510(k) number K212290.

Who is the listed applicant for Examination gloves -Type C (Nitrile gloves)?

The FDA 510(k) record lists Jiangxi Kemei Medical Apparatus & Instruments Group Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Examination gloves -Type C (Nitrile gloves)?

The FDA product code for Examination gloves -Type C (Nitrile gloves) is LZA.

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