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FDA 510(k)

Sim&Size

Numéro K : K212373 · 2022-01-27

DemandeurSim&Cure
Date de décision2022-01-27
Code produitPZO
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sim&Size is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sim&Cure. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-27 under 510(k) number K212373. The device is classified under product code PZO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sim&Size?

Sim&Size is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-27. The listed applicant is Sim&Cure. The 510(k) number is K212373.

When did Sim&Size receive FDA 510(k) clearance?

Sim&Size received FDA 510(k) clearance on 2022-01-27, under 510(k) number K212373.

Who is the listed applicant for Sim&Size?

The FDA 510(k) record lists Sim&Cure as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sim&Size?

The FDA product code for Sim&Size is PZO.

Autres dossiers indiquant Sim&Cure en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Dispositifs connexes (Code : PZO)

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K253122Sim&SizeSim&CureK250160ANKYRASMentice Spain S.L.K242124Sim&SizeSim&CureK230006AnkyrasMentice Spain S.L.K222664Sim&SizeSim&CureK213838AneuGuideArteryFlow Technology Co., Ltd.

Source officielle

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