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FDA 510(k)

NBR Synthetic Nitrile Examination Gloves

Numéro K : K212436 · 2021-12-23

DemandeurShandong Langtai International Trade Co., Ltd.
Date de décision2021-12-23
Code produitLYZ
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NBR Synthetic Nitrile Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Langtai International Trade Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-23 under 510(k) number K212436. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NBR Synthetic Nitrile Examination Gloves?

NBR Synthetic Nitrile Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-23. The listed applicant is Shandong Langtai International Trade Co., Ltd.. The 510(k) number is K212436.

When did NBR Synthetic Nitrile Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

NBR Synthetic Nitrile Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2021-12-23, under 510(k) number K212436.

Who is the listed applicant for NBR Synthetic Nitrile Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Shandong Langtai International Trade Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NBR Synthetic Nitrile Examination Gloves?

The FDA product code for NBR Synthetic Nitrile Examination Gloves is LYZ.

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