Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Nitrile disposable examination gloves

Numéro K : K212578 · 2021-12-02

DemandeurXingyu Medical Tech Co., Ltd.
Date de décision2021-12-02
Code produitLZA
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nitrile disposable examination gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xingyu Medical Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-02 under 510(k) number K212578. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nitrile disposable examination gloves?

Nitrile disposable examination gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-02. The listed applicant is Xingyu Medical Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K212578.

When did Nitrile disposable examination gloves receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile disposable examination gloves received FDA 510(k) clearance on 2021-12-02, under 510(k) number K212578.

Who is the listed applicant for Nitrile disposable examination gloves?

The FDA 510(k) record lists Xingyu Medical Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile disposable examination gloves?

The FDA product code for Nitrile disposable examination gloves is LZA.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Xingyu Medical Tech Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K240629Nitrile Disposable Examination Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and FentanylK221273Medical Face Mask (M001)K212735Nitrile disposable examination gloves (Tested for use with Chemotherapy Drugs)

Dispositifs connexes (Code : LZA)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261793Powder-free Nitrile Examination Gloves Tested for Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Blue and Black Color)Maxter Healthcare, Inc.K262542Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove, Green; Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove, Violet Blue Tested for Use With 32 Chemotherapy Drugs, Fentanyl & Gastric Acid Permeation Resistance ClaimTop Glove Sdn. Bhd.K260312Nitrile Powder Free Examination Glove, Blue Tested for Use with 32 Chemotherapy Drugs and Fentanyl Permeation Resistance Claim; Nitrile Powder Free Examination Glove, Violet Blue Tested for Use with 32 Chemotherapy Drugs, Xylazine, Fentanyl & Gastric AcidGmp Medicare Sdn. Bhd.K261749Cardinal Health Nitrile Blue Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl CitrateCardinalhealthK260794NON-STERILE POWDER FREE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, WITH LICORICE ROOT EXTRACT AND UREA, TESTED FOR USE WITH CHEMOTHERAPY DRUGS, FENTANYL CITRATE, XYLAZINE HCl, AND GASTRIC ACID. OCEAN COLORKossan International Sdn BhdK262014PUREZERO* MARIN* Nitrile Powder-Free Exam Gloves; PUREZERO* MARIN-XTRA* Nitrile Powder-Free Exam GlovesO&M Halyard, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑