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FDA 510(k)

Sherlock

Numéro K : K212664 · 2021-11-30

DemandeurOpen Implants, LLC
Date de décision2021-11-30
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sherlock is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Open Implants, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-30 under 510(k) number K212664. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sherlock?

Sherlock is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-30. The listed applicant is Open Implants, LLC. The 510(k) number is K212664.

When did Sherlock receive FDA 510(k) clearance?

Sherlock received FDA 510(k) clearance on 2021-11-30, under 510(k) number K212664.

Who is the listed applicant for Sherlock?

The FDA 510(k) record lists Open Implants, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sherlock?

The FDA product code for Sherlock is NHA.

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Source officielle

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