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FDA 510(k)

MVision AI Segmentation

Numéro K : K212915 · 2022-05-03

DemandeurMVision AI
Date de décision2022-05-03
Code produitQKB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MVision AI Segmentation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MVision AI. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-03 under 510(k) number K212915. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MVision AI Segmentation?

MVision AI Segmentation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-03. The listed applicant is MVision AI. The 510(k) number is K212915.

When did MVision AI Segmentation receive FDA 510(k) clearance?

MVision AI Segmentation received FDA 510(k) clearance on 2022-05-03, under 510(k) number K212915.

Who is the listed applicant for MVision AI Segmentation?

The FDA 510(k) record lists MVision AI as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MVision AI Segmentation?

The FDA product code for MVision AI Segmentation is QKB.

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