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FDA 510(k)

Lorals

Numéro K : K212928 · 2022-04-22

DemandeurBrazen Goods Inc. Dba Lorals
Date de décision2022-04-22
Code produitMSC
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Lorals is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brazen Goods Inc. Dba Lorals. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22 under 510(k) number K212928. The device is classified under product code MSC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Lorals?

Lorals is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22. The listed applicant is Brazen Goods Inc. Dba Lorals. The 510(k) number is K212928.

When did Lorals receive FDA 510(k) clearance?

Lorals received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22, under 510(k) number K212928.

Who is the listed applicant for Lorals?

The FDA 510(k) record lists Brazen Goods Inc. Dba Lorals as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lorals?

The FDA product code for Lorals is MSC.

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