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FDA 510(k)

Vinyl Exam Gloves

Numéro K : K213019 · 2022-01-05

DemandeurHebei Astro Medical Supply Co., Ltd.
Date de décision2022-01-05
Code produitLYZ
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vinyl Exam Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hebei Astro Medical Supply Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-05 under 510(k) number K213019. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vinyl Exam Gloves?

Vinyl Exam Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-05. The listed applicant is Hebei Astro Medical Supply Co., Ltd.. The 510(k) number is K213019.

When did Vinyl Exam Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Vinyl Exam Gloves received FDA 510(k) clearance on 2022-01-05, under 510(k) number K213019.

Who is the listed applicant for Vinyl Exam Gloves?

The FDA 510(k) record lists Hebei Astro Medical Supply Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vinyl Exam Gloves?

The FDA product code for Vinyl Exam Gloves is LYZ.

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