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FDA 510(k)

Nitrile Patient Examination Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs)

Numéro K : K213048 · 2021-12-18

DemandeurHuayuan Medical Technology(Shangqiu) Co., Ltd.
Date de décision2021-12-18
Code produitLZA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nitrile Patient Examination Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huayuan Medical Technology(Shangqiu) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-18 under 510(k) number K213048. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nitrile Patient Examination Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs)?

Nitrile Patient Examination Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-18. The listed applicant is Huayuan Medical Technology(Shangqiu) Co., Ltd.. The 510(k) number is K213048.

When did Nitrile Patient Examination Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Patient Examination Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) received FDA 510(k) clearance on 2021-12-18, under 510(k) number K213048.

Who is the listed applicant for Nitrile Patient Examination Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs)?

The FDA 510(k) record lists Huayuan Medical Technology(Shangqiu) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Patient Examination Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs)?

The FDA product code for Nitrile Patient Examination Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) is LZA.

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