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FDA 510(k)

Panther 5

Numéro K : K213098 · 2023-07-20

DemandeurOrigin Medical Devices
Date de décision2023-07-20
Code produitCBK
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Panther 5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Origin Medical Devices. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20 under 510(k) number K213098. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Panther 5?

Panther 5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20. The listed applicant is Origin Medical Devices. The 510(k) number is K213098.

When did Panther 5 receive FDA 510(k) clearance?

Panther 5 received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20, under 510(k) number K213098.

Who is the listed applicant for Panther 5?

The FDA 510(k) record lists Origin Medical Devices as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Panther 5?

The FDA product code for Panther 5 is CBK.

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