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FDA 510(k)

FMT Probes de Température Réutilisables

Numéro K : K213100 · 2023-07-18

DemandeurMetko Medikal VE Ttbbi Cihazlar D1s Ticaret Ltd. Sti
Date de décision2023-07-18
Code produitFLL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

FMT Reusable Temperature Probes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Metko Medikal VE Ttbbi Cihazlar D1s Ticaret Ltd. Sti. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-18 under 510(k) number K213100. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FMT Reusable Temperature Probes?

FMT Reusable Temperature Probes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-18. The listed applicant is Metko Medikal VE Ttbbi Cihazlar D1s Ticaret Ltd. Sti. The 510(k) number is K213100.

When did FMT Reusable Temperature Probes receive FDA 510(k) clearance?

FMT Reusable Temperature Probes received FDA 510(k) clearance on 2023-07-18, under 510(k) number K213100.

Who is the listed applicant for FMT Reusable Temperature Probes?

The FDA 510(k) record lists Metko Medikal VE Ttbbi Cihazlar D1s Ticaret Ltd. Sti as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FMT Reusable Temperature Probes?

The FDA product code for FMT Reusable Temperature Probes is FLL.

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Source officielle

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