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FDA 510(k)

BentrioTM Bloqueur d'Allergie

Numéro K : K213114 · 2022-06-24

DemandeurAltamira Therapeutics, Inc.
Date de décision2022-06-24
Code produitNUP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

BentrioTM Allergy Blocker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Altamira Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24 under 510(k) number K213114. The device is classified under product code NUP. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BentrioTM Allergy Blocker?

BentrioTM Allergy Blocker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24. The listed applicant is Altamira Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K213114.

When did BentrioTM Allergy Blocker receive FDA 510(k) clearance?

BentrioTM Allergy Blocker received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24, under 510(k) number K213114.

Who is the listed applicant for BentrioTM Allergy Blocker?

The FDA 510(k) record lists Altamira Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BentrioTM Allergy Blocker?

The FDA product code for BentrioTM Allergy Blocker is NUP.

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Source officielle

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