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FDA 510(k)

MZ Masque LED Supercharge Skin LightMAX 2.0

Numéro K : K213184 · 2021-11-23

DemandeurMz Skin
Date de décision2021-11-23
Code produitOLP
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MZ Skin LightMAX Supercharged LED Mask 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mz Skin. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23 under 510(k) number K213184. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MZ Skin LightMAX Supercharged LED Mask 2.0?

MZ Skin LightMAX Supercharged LED Mask 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23. The listed applicant is Mz Skin. The 510(k) number is K213184.

When did MZ Skin LightMAX Supercharged LED Mask 2.0 receive FDA 510(k) clearance?

MZ Skin LightMAX Supercharged LED Mask 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23, under 510(k) number K213184.

Who is the listed applicant for MZ Skin LightMAX Supercharged LED Mask 2.0?

The FDA 510(k) record lists Mz Skin as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MZ Skin LightMAX Supercharged LED Mask 2.0?

The FDA product code for MZ Skin LightMAX Supercharged LED Mask 2.0 is OLP.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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