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FDA 510(k)

Gants d'examen en nitrile EONS Sans poudre

Numéro K : K213286 · 2022-02-19

DemandeurEons Gloves (Thailand) Co., Ltd.
Date de décision2022-02-19
Code produitLZA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EONS Nitrile Examination Gloves Powder Free is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eons Gloves (Thailand) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-19 under 510(k) number K213286. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EONS Nitrile Examination Gloves Powder Free?

EONS Nitrile Examination Gloves Powder Free is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-19. The listed applicant is Eons Gloves (Thailand) Co., Ltd.. The 510(k) number is K213286.

When did EONS Nitrile Examination Gloves Powder Free receive FDA 510(k) clearance?

EONS Nitrile Examination Gloves Powder Free received FDA 510(k) clearance on 2022-02-19, under 510(k) number K213286.

Who is the listed applicant for EONS Nitrile Examination Gloves Powder Free?

The FDA 510(k) record lists Eons Gloves (Thailand) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EONS Nitrile Examination Gloves Powder Free?

The FDA product code for EONS Nitrile Examination Gloves Powder Free is LZA.

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