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FDA 510(k)

Gants d'examen en nitrile BPG ChemoPlus, sans poudre

Numéro K : K213408 · 2022-04-17

DemandeurMeditech Gloves Sdn Bhd
Date de décision2022-04-17
Code produitLZA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BPG ChemoPlus Nitrile Patient Examination Gloves, Powder Free is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meditech Gloves Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-17 under 510(k) number K213408. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BPG ChemoPlus Nitrile Patient Examination Gloves, Powder Free?

BPG ChemoPlus Nitrile Patient Examination Gloves, Powder Free is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-17. The listed applicant is Meditech Gloves Sdn Bhd. The 510(k) number is K213408.

When did BPG ChemoPlus Nitrile Patient Examination Gloves, Powder Free receive FDA 510(k) clearance?

BPG ChemoPlus Nitrile Patient Examination Gloves, Powder Free received FDA 510(k) clearance on 2022-04-17, under 510(k) number K213408.

Who is the listed applicant for BPG ChemoPlus Nitrile Patient Examination Gloves, Powder Free?

The FDA 510(k) record lists Meditech Gloves Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BPG ChemoPlus Nitrile Patient Examination Gloves, Powder Free?

The FDA product code for BPG ChemoPlus Nitrile Patient Examination Gloves, Powder Free is LZA.

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K210755Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Non-Sterile (Blue)

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Source officielle

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