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FDA 510(k)

EvoEndo Single-Use Endoscopy System

Numéro K : K213606 · 2022-02-14

DemandeurEvoEndo, Inc.
Date de décision2022-02-14
Code produitFDS
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EvoEndo Single-Use Endoscopy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is EvoEndo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-14 under 510(k) number K213606. The device is classified under product code FDS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EvoEndo Single-Use Endoscopy System?

EvoEndo Single-Use Endoscopy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-14. The listed applicant is EvoEndo, Inc.. The 510(k) number is K213606.

When did EvoEndo Single-Use Endoscopy System receive FDA 510(k) clearance?

EvoEndo Single-Use Endoscopy System received FDA 510(k) clearance on 2022-02-14, under 510(k) number K213606.

Who is the listed applicant for EvoEndo Single-Use Endoscopy System?

The FDA 510(k) record lists EvoEndo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EvoEndo Single-Use Endoscopy System?

The FDA product code for EvoEndo Single-Use Endoscopy System is FDS.

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