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FDA 510(k)

Vinyl/Nitrile Blend Exam Glove

Numéro K : K213634 · 2022-02-18

DemandeurDezhou Hengchang Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2022-02-18
Code produitLYZ
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vinyl/Nitrile Blend Exam Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dezhou Hengchang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18 under 510(k) number K213634. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vinyl/Nitrile Blend Exam Glove?

Vinyl/Nitrile Blend Exam Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18. The listed applicant is Dezhou Hengchang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K213634.

When did Vinyl/Nitrile Blend Exam Glove receive FDA 510(k) clearance?

Vinyl/Nitrile Blend Exam Glove received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18, under 510(k) number K213634.

Who is the listed applicant for Vinyl/Nitrile Blend Exam Glove?

The FDA 510(k) record lists Dezhou Hengchang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vinyl/Nitrile Blend Exam Glove?

The FDA product code for Vinyl/Nitrile Blend Exam Glove is LYZ.

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