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FDA 510(k)

Peridot Spinal Interbody System

Numéro K : K213980 · 2022-03-15

DemandeurGbs Commonwealth Co., Ltd.
Date de décision2022-03-15
Code produitODP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Peridot Spinal Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gbs Commonwealth Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-15 under 510(k) number K213980. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Peridot Spinal Interbody System?

Peridot Spinal Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-15. The listed applicant is Gbs Commonwealth Co., Ltd.. The 510(k) number is K213980.

When did Peridot Spinal Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Peridot Spinal Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-15, under 510(k) number K213980.

Who is the listed applicant for Peridot Spinal Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Gbs Commonwealth Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Peridot Spinal Interbody System?

The FDA product code for Peridot Spinal Interbody System is ODP.

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Source officielle

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