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FDA 510(k)

Eye Secret 59 UV Aspheric (Omafilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lens for Daily Wear

Numéro K : K213983 · 2022-09-02

DemandeurYung Sheng Optical Co., Ltd.
Date de décision2022-09-02
Code produitLPL
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Eye Secret 59 UV Aspheric (Omafilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lens for Daily Wear is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yung Sheng Optical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02 under 510(k) number K213983. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Eye Secret 59 UV Aspheric (Omafilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lens for Daily Wear?

Eye Secret 59 UV Aspheric (Omafilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lens for Daily Wear is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02. The listed applicant is Yung Sheng Optical Co., Ltd.. The 510(k) number is K213983.

When did Eye Secret 59 UV Aspheric (Omafilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lens for Daily Wear receive FDA 510(k) clearance?

Eye Secret 59 UV Aspheric (Omafilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lens for Daily Wear received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02, under 510(k) number K213983.

Who is the listed applicant for Eye Secret 59 UV Aspheric (Omafilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lens for Daily Wear?

The FDA 510(k) record lists Yung Sheng Optical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eye Secret 59 UV Aspheric (Omafilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lens for Daily Wear?

The FDA product code for Eye Secret 59 UV Aspheric (Omafilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lens for Daily Wear is LPL.

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Source officielle

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