FDA 510(k)

Radialis PET Camera

Numéro K : K214062 · 2022-02-04

Date de décision2022-02-04

Code produitKPS

Comité consultatifRA

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Radialis PET Camera is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radialis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04 under 510(k) number K214062. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Radialis PET Camera?

Radialis PET Camera is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04. The listed applicant is Radialis, Inc.. The 510(k) number is K214062.

When did Radialis PET Camera receive FDA 510(k) clearance?

Radialis PET Camera received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04, under 510(k) number K214062.

Who is the listed applicant for Radialis PET Camera?

The FDA 510(k) record lists Radialis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Radialis PET Camera?

The FDA product code for Radialis PET Camera is KPS.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : KPS)

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.