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FDA 510(k)

Shani Darden LED light therapy mask

Numéro K : K214103 · 2022-03-22

DemandeurHarpar Grace International
Date de décision2022-03-22
Code produitOLP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Shani Darden LED light therapy mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Harpar Grace International. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-22 under 510(k) number K214103. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Shani Darden LED light therapy mask?

Shani Darden LED light therapy mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-22. The listed applicant is Harpar Grace International. The 510(k) number is K214103.

When did Shani Darden LED light therapy mask receive FDA 510(k) clearance?

Shani Darden LED light therapy mask received FDA 510(k) clearance on 2022-03-22, under 510(k) number K214103.

Who is the listed applicant for Shani Darden LED light therapy mask?

The FDA 510(k) record lists Harpar Grace International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shani Darden LED light therapy mask?

The FDA product code for Shani Darden LED light therapy mask is OLP.

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Source officielle

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