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FDA 510(k)

Vista Ophthalmics Vitrectomy Probe

Numéro K : K220030 · 2022-05-04

DemandeurVista Ophthalmics, LLC
Date de décision2022-05-04
Code produitMLZ
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vista Ophthalmics Vitrectomy Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vista Ophthalmics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-04 under 510(k) number K220030. The device is classified under product code MLZ. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vista Ophthalmics Vitrectomy Probe?

Vista Ophthalmics Vitrectomy Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-04. The listed applicant is Vista Ophthalmics, LLC. The 510(k) number is K220030.

When did Vista Ophthalmics Vitrectomy Probe receive FDA 510(k) clearance?

Vista Ophthalmics Vitrectomy Probe received FDA 510(k) clearance on 2022-05-04, under 510(k) number K220030.

Who is the listed applicant for Vista Ophthalmics Vitrectomy Probe?

The FDA 510(k) record lists Vista Ophthalmics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vista Ophthalmics Vitrectomy Probe?

The FDA product code for Vista Ophthalmics Vitrectomy Probe is MLZ.

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K170520HyperVit Vitrectomy Probe, 23 GA, HyperVit Vitrectomy Probe, 25+, HyperVit Vitrectomy Probe, 27+Alcon Research, Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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