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FDA 510(k)

Biosci™ Inactivated Transport Medium, Biosci™ ITM

Numéro K : K220059 · 2023-01-19

DemandeurShenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd.
Date de décision2023-01-19
Code produitQBD
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Biosci™ Inactivated Transport Medium, Biosci™ ITM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19 under 510(k) number K220059. The device is classified under product code QBD. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Biosci™ Inactivated Transport Medium, Biosci™ ITM?

Biosci™ Inactivated Transport Medium, Biosci™ ITM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19. The listed applicant is Shenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd.. The 510(k) number is K220059.

When did Biosci™ Inactivated Transport Medium, Biosci™ ITM receive FDA 510(k) clearance?

Biosci™ Inactivated Transport Medium, Biosci™ ITM received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19, under 510(k) number K220059.

Who is the listed applicant for Biosci™ Inactivated Transport Medium, Biosci™ ITM?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biosci™ Inactivated Transport Medium, Biosci™ ITM?

The FDA product code for Biosci™ Inactivated Transport Medium, Biosci™ ITM is QBD.

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