Date de décision2022-04-11
Code produitLZA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1.
Politique : medical-regulatory-v1.
Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle
Résumé du dispositif
Powder Free Nitrile Examination Glove, Non-sterile (Blue) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ksg Medicare Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11 under 510(k) number K220209. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Questions fréquentes
What is the Powder Free Nitrile Examination Glove, Non-sterile (Blue)?
Powder Free Nitrile Examination Glove, Non-sterile (Blue) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11. The listed applicant is Ksg Medicare Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K220209.
When did Powder Free Nitrile Examination Glove, Non-sterile (Blue) receive FDA 510(k) clearance?
Powder Free Nitrile Examination Glove, Non-sterile (Blue) received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11, under 510(k) number K220209.
Who is the listed applicant for Powder Free Nitrile Examination Glove, Non-sterile (Blue)?
The FDA 510(k) record lists Ksg Medicare Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Glove, Non-sterile (Blue)?
The FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Glove, Non-sterile (Blue) is LZA.
Essais cliniques associés
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Autres dossiers indiquant Ksg Medicare Sdn. Bhd. en tant que demandeur
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Dispositifs connexes (Code : LZA)
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Source officielle
Voir dans la base de données FDA →Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.